假药和劣药的定义-什么是假药劣药

经验直达:

  • 假药和劣药的定义
  • 什么是假药劣药
  • 假药和劣药的区别

一、假药和劣药的定义


法律主观:

假药和劣药在《药品管理法》中是两种不同的定义 。假药的定义:按照《中华人民共和国药品管理法》规定,有下列情形之一的,为假药: (一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 。有下列情形之一的药品,按假药论处: (一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; (二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; (三)变质的; (四)被污染的; (五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; (六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 。而《药品管理法》对劣药的定义:药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药 。有下列情形之一的药品,按劣药论处: (1)未标明有效期或者更改有效期的; (2)不注明或者更改生产批号的; (3)超过有效期的; (4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的; (5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的; (6)其它不符合药品标准规定的 。

法律客观:

《中华人民共和国药品管理法》第四十八条有下列情形之一的药品,按假药论处:(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 。《中华人民共和国药品管理法》第四十九条禁止生产、销售劣药 。有下列情形之一的药品,按劣药论处:(一)未标明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生产批号的;(三)超过有效期的;(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 。


二、什么是假药劣药


一、关于假药的定义为:

1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 。

2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 。

有下列情形之一的药品,按假药论处:

1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

2.依照本法必须批准而未经批准生产、进口 , 或者依照本法必须检验而未经检验即销售的 。

3.变质的

4.被污染的

5.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号而未取得批准文的原料药生产的 。

6.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的.

二、关于劣药的定义为_:药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药 。

有下列情形之一的药品,按劣药论处:

1.未标明有效期或者更改有效期的;

2.不注明或者更改生产批号的;

3.超过有效期的;

4.直接接触药品的包装材料和窗口未经批准的;

5.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

6.其他不符合药品标准规定的 。


三、假药和劣药的区别


【假药和劣药的定义-什么是假药劣药】假药是不存在任何国家规定的药品,而劣药是属于成分含量不够 。
假药是指药品中所含的成分与国家药品标准规定的成分不符合,假药不是药,吃了可能没害可能有害 。好比感冒冲剂,假药是用白砂糖兑色素 , 对人体没害 。劣药是属于药品成分含量不符合国家药品标准,劣药是有药的功能,但是成分上可能不合格 , 对人体有害 。
假药和劣药区分如下:
1、辨认批准文号,通过查药品的批号、生产日期、有效期、药品外观以及内装的药品质量,可以初步判断某药品是不是假药;
2、查询批准文号 , 只要登录国家食品药品监督管理局网站,进入数据查询系统就可以查询了 。这个查询功能非常强大,不仅可以查药品、保健品,还可以查药品的广告、药品网店的资质等;
3、看药品包装,合格药品的外包装质地好 , 字体和图案清晰,印刷套色精致 , 防伪标志亮丽 。假药的外包装质地差、字体和图案印刷粗糙、色彩生硬、防伪标志模糊 。假药则不然,多数批号、生产日期、有效期不全,且字迹一般较模糊;
4、看内装药品外观 , 如果是片剂、胶囊药 , 要看是否有潮解、粘连、裂片;如果是注射液,有变色、浑浊的现象,也应该对其质量产生怀疑;
5、看药品说明书,合格药品说明书的纸张好,印刷排版均匀,连最小的字体也十分清晰,内容准确齐全,适应症限定严格 。而假药说明书的纸张质量差、字迹模糊、内容不全、排列有误、随意夸大疗效和适应证范围 。
法律法规
《中华人民共和国药品管理法》
第九十八条禁止生产(包括配制 , 下同)、销售、使用假药、劣药 。
有下列情形之一的,为假药:
(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;
(三)变质的药品;
(四)药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围 。
有下列情形之一的,为劣药:
(一)药品成份的含量不符合国家药品标准;
(二)被污染的药品;
(三)未标明或者更改有效期的药品;
(四)未注明或者更改产品批号的药品;
(五)超过有效期的药品;
(六)擅自添加防腐剂、辅料的药品;
(七)其他不符合药品标准的药品 。
禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品;禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品 。

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